膏药的批准文号怎么看?
2024-08-26 来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:126
膏药的批准文号通常遵循一定的格式和标准,以下是根据参考文章中的信息,关于膏药批准文号的详细解读:
一、批准文号的组成
膏药的批准文号格式为:“国药准字”+1位字母+8位数字。其中:
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局(现为药品监督管理局)严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于药品的身份证。
1位字母代表药品的不同类别:
H:代表化学药品。
Z:代表中药。由于膏药多属于中药范畴,因此常见的是以“Z”开头的批准文号。
其他字母如S、B、T、F、J等分别代表生物制品、保健药品、体外化学诊断试剂、辅料和进口分包装药品,但与膏药关系不大。
8位数字的具体含义:
第1、2位代表原批准文号的来源,例如10代表原卫生部批准的药品,19、20代表药品监管部门批准的药品。
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
二、示例
以一个假设的膏药批准文号为例:“国药准字Z20231234”,其中“Z”代表中药,“2023”代表该批准文号是在2023年换发的,“1234”是该年份内的顺序号。
三、注意事项
批准文号是药品合法生产、销售的凭证,只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
药品批准文号都带有其“药”字样,如“国药准字”。若批准文号以“京健食准字”或“京食准字”为开头,则此产品不属于药品。
药品的批准文号可以通过药品监督管理局的官方网站或其他正规渠道进行查询,以确保其真实性。
总之,膏药的批准文号是药品合法性的重要标识,消费者在购买和使用药品时,应注意查看药品的批准文号,以确保用药安全。