中药正式生产药品批准文号的格式

2024-11-06  来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:298

中药正式生产药品的批准文号是药品合法性的重要标志,其格式由药品监督管理局规定。以下是中药正式生产药品批准文号格式的详细介绍:


中药正式生产药品批准文号的格式


中药正式生产药品批准文号的格式


境内生产药品:国药准字Z+四位年号+四位顺序号。其中,“Z”代表中药。

中国香港、澳门和台湾地区生产进口中国的药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。其中,“Z”代表中药。

境外生产进口中国的药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,“Z”代表中药。


批准文号中各部分的含义


国药准字:表示食品药品监督管理局批准的正式生产的药品。

字母:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品等。

年号:药品批准年份的后两位。

顺序号:药品的识别码。


批准文号的重要性


批准文号是药品合法上市销售的必要条件,只有获得了药品批准文号的药品,才是合法的可上市销售的药品。

它代表了药品经过了相关部门的严格审核和检验,确保了药品的安全性和有效性。


通过以上信息,我们可以看到中药正式生产药品批准文号的格式及其重要性,这有助于消费者和药品生产企业识别和验证药品的合法性。




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