健字号审批取消了吗?
2025-04-28 来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:151
健字号审批并没有完全取消，而是经历了整顿和规范。以下是关于健字号审批的相关信息：
健字号审批的现状
整顿和规范：2002年，中国取消了“药健字”文号，对保健品市场进行了整顿，将保健品分为药品和食品两类进行管理。
新的审批流程：不符合药品条件，但符合保健食品审批条件的，改发“食健字”文号。
健字号与药字号的区别
定义和功效：药字号针对有治疗功效的药品进行审批，而健字号针对具有保健功效的食品进行审批。
申报主体和审批费用：药字号申报主体是具备GMP认证的药厂，而健字号申报主体为具备GMP认证的保健食品工厂。
健字号审批的注意事项
申报条件：内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合，外用健字号的申报目前大部分地区已经取消了保健品生产许可证的要求。
市场流通：外用健字号只能在生产区域进行申请，产品流通也不适用于全国范围。
通过以上信息，您可以更好地了解健字号审批的现状、与药字号的区别以及审批的注意事项，为申请健字号做好准备。
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