消字号批件是什么意思?

2025-04-28  来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:254

消字号批件是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,表示该产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。这类产品主要用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效,不能宣称有疗效。以下是关于消字号批件的相关信息:


消字号批件的定义和作用


定义:消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号。

作用:消字号产品主要用于外用消毒杀菌,如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。


消字号批件是什么意思?


消字号产品的分类


消毒剂:如84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

消毒器械:如消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

卫生用品:包含一次性用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,以及抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口喷剂等。


消字号产品的审批流程


1.样品送检到指定的第三方检测机构进行检验检测,检测依据相关标准和对应指标,并且出具带有CMA资质的合格有效的检测报告。

2.拟定产品说明书、产品标签或品牌产品配方和企业标准。

3.将以上资料和卫生许可证一并整理上传至全国消毒产品网上备案平台,等待卫健委审批。


消字号产品与国药准字产品的区别


消字号产品:仅有消毒功能,不具备治疗效果,不能宣称有疗效。

国药准字产品:经过药品监管部门审批,具有治疗作用的药品,需经过严格的药理、病理和毒副安全实验及临床验证。


消字号批件是什么意思?


消字号批件是卫生部门对消毒产品进行审批和监管的一种方式,确保产品的安全性和有效性。消费者在选择消字号产品时,应注意其成分和用途,避免被误导。




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