健用字批文办理

保健用品与药品

身份标明表述有明显的区别

一.保健用品在包装和说明书上表明“本品为保健用品，不代替药品和医疗器械治疗”。

·药品在包装上表明“国药准字”等字样。

保健用品与药品

身份标明表述有明显的区别

一.保健用品在包装和说明书上表明“本品为保健用品，不代替药品和医疗器械治疗”。

·药品在包装上表明“国药准字”等字样。

二.保健用品目前不需行政许可，但有第三方的咨询评估;在包装上表明为“生产条件评估”和“评估编号。

·药品在包装上表明为“生产许可证”和“批准文号”

三.保健用品在包装和说明书上表述为“保健作用”和“适宜人群”，在文字表述方面强调保健和亚健康，而不是治疗。

·药品在包装上表明为“功能主治”和“适应症”。

保健用品与药品

管理上的不同

药品有专门法规进行管理，生产经营行政计可;由药品监督

管理局监管。

保健用品目前没有专门法规，生产经营不需要行政许可，国

家也没授权哪个政府部门许可监管。保健用品目前不需要行政许可，遵循《中华人民共和国产品质量法》《团体标准管理规定》国标委联[2019]1号和行业规范。

保健用品的监管机制

·保健用品作为工业产品,《中华人民共和国产品质量法》可以管产品质量;

·《中华人民共和国广告法》可以管夸大宣传等广告违法;

保健用品的

·如果消费者权益受到损害，《消费者权益保护法》可以为

消费者维权;