中药批文代办｜19年实体企业警示：为您的选择“合规上市”还是“套号入刑”？

中药批文代办｜19年实体企业警示：为您选择“合规上市”还是“套号入刑”？

当您搜索“中药批文代办”时，您托付的不仅是一项服务，更是祖辈传承的智慧或多年临床的心血结晶。然而，这个决定正让您处于一个至关重要的岔路口：一条是看似便捷、实则将您置于刑事风险边缘的“套号”绝路；另一条是基于您独立申报、根基稳固的“合规”正道。

郑州博康医药科技开发有限公司，作为一家19年深度聚焦外用中药合规转化、拥有自营工厂的技术服务商，我们郑重指出：当前市场上，大量服务机构将非法的“套用批号”包装成合法的“代办”服务，其标准合同刻意回避法律责任，让您的珍贵资产从起步背负巨大风险。

一、 致命陷阱：“中药批文代办”背后的“套号”真相

许多承诺“低价”的服务商，其实际操作往往并非真正的“代办申报”，而是：

1. 偷换概念：将您产品，直接套用他们名下的“妆字号”、“消字号”或“健字号”批文。这属于生产销售未取得批准文号产品的违法行为。

2. 合同规避：他们的合同仅约定资料提交义务，“因批文不合规导致客户被罚，由我方承担全责”的条款。所有法律风险，在您付款后已完全转移至您个人或企业。

3. 后果严重：一经查出，面临的不仅是罚款、没收和吊销许可，情节严重的，责任人可能承担刑事责任。您与品牌将毁于一旦。

二、 合法路径：为您取得“独立身份”

真正合规的“中药批文代办”，是以您的完整配方与工艺为核心，遵循以下路径之一进行独立申报：

· 作为“消毒产品”（消字号）：适用于具有抑菌、清洁等作用的外用液、膏、凝胶、粉剂等。通过卫生安全评价备案取得。

· 作为“保健用品”（健字号）：适用于具有特定保健功能的外用产品。依据《产品质量法》、《标准化法》、《团体标准管理规定》等进行团体标准或企业标准声明公开备案。

核心在于：取得的批文（即相关备案）上，产品名称与配方关联，生产企业是您或您委托的合规工厂，批文所有权完全归属于您。

三、 如何选择敢为“合规结果”负责的代办方？

请务必使用以下三个问题，作为筛选服务商的“试金石”，并坚持将答案写入合同：

1. “你们是否有自有实体工厂，确保申报与生产一致？”

· 我们的根基：在河南拥有近4000㎡自营工厂，保障您从标准制定到生产转化全程可控。

2. “合同是否写明‘因批文不合规导致我方被罚，贵司承担全部责任’？”

· 我们的承诺：这是我司《技术服务协议》的标准条款。我们敢于为经手批文的终身合规性承担法律与经济全责。

3. “是否专注外用中药领域，而非‘万事可办’？”

· 我们的专注：19年来只深耕外用中药的消/健字号转化。我们深谙中药材料在现行法规下的合规化要点，提供方案。

四、 郑州博康方案：守护传承，合规赋能

我们为中药持有者提供的是 “技术+法律+产业”三重保障：

· 合规评估先行：技术团队为您免费初步评估合规化可行性及路径。

· 全流程代办护航：从毒理检测、功效评价、标准编制到申报备案。

· 生产落地无缝对接：获批后，即可在我们的10万级净化车间进行合规生产，快速将转化为商品。

· 法律风险全额兜底：我们以行业罕见的 “全责任合同” ，为您构筑安全防线。

给每一位持有者的衷心建议：

在您与任何“中药批文代办”服务商签订合同前，请务必执行一项零成本却至关重要的操作：

要求对方在其提供的标准合同中，明确增加关于“批文合规性法律责任”的保证条款。

如果对方拒绝或含糊其辞，您便已窥见其业务模式的本质。真正的守护者，从不回避责任。

我们邀请您，携带您构想与任何其他方案，前来进行一场关乎安全与未来的对比咨询。让我们用19年的专注、实体的根基与铁一般的合同承诺，为您照亮正确的合规上市之路。

让传承，安全抵达未来。