备案消毒产品是什么?

2025-03-25  来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:302

备案消毒产品是指在中国境内销售和生产的消毒类产品,这些产品根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》等相关法律法规和规定进行备案登记。备案消毒产品主要包括以下几类:


备案消毒产品是什么?


消毒剂:用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂;用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂;用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。


消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。


生物指示物:用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物;用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物;用于测定紫外线消毒效果的指示物;用于测定甲醛灭菌效果的指示物;用于测定电离辐射灭菌效果的指示物。


化学指示物:用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸);用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签);用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡);用于测定干热灭菌效果的指示物;用于测定化学消毒剂浓度的指示物。


灭菌包装物:用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物;用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物;用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。


备案消毒产品的作用是专用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物,预防控制感染性或传染性疾病。这类产品的作用方式是以化学、物理、生物方式杀灭或清除病原微生物。这些病原微生物包括但不限于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉、细菌芽孢、龟分枝杆菌、白色葡萄球菌、脊髓灰质炎病毒等。


备案消毒产品的备案流程通常包括以下几个步骤:确定产品性质、确定产品成分是否符合国标、起草消字号产品资料、准备样品送检、备案安全评估报告、网络备案等。





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