医疗器械批准文号怎么看？

医疗器械批准文号是医疗器械注册证书的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件唯一标识。它包含了医疗器械的注册审批部门所在地的简称、医疗器械产地、注册年份、医疗器械类别管理号、医疗器械国标分类编码后两位数字以及注册流水号等信息。以下是关于医疗器械批准文号的相关信息：

医疗器械批准文号怎么看？

医疗器械批准文号的查看方法

医疗器械产品注册证编号的含义：医疗器械的“身份证号码”，包括注册审批部门所在地的简称、医疗器械产地、注册年份等。

如何通过官网辨别医疗器械的真伪：在药品监督管理局官网上查询注册证编号，比对产品包装上的信息与官网公示信息是否一致。

医疗器械批准文号的格式

第一类医疗器械备案编号的编排方式：×1械备××××2××××3，其中×1为备案部门所在地的简称，××××2为备案年份，××××3为备案流水号。

第二、三类医疗器械注册证编号的格式：×1械注×2××××3×4××5××××6，其中×1为注册审批部门所在地的简称，×2为注册形式，××××3为注册年份，×4为产品管理类别，××5为产品分类编码，××××6为注册流水号。

医疗器械批准文号的查询方法

在药品监督管理局官网查询：进入官网，在医疗器械模块搜索，按类别查找信息输入“注册证编号/注册人名称/产品名称”查询。

查询步骤：进入医疗器械备案查询系统，输入相应的查询信息，如批准文号、产品名称、型号，然后进行查询。

通过以上方法，可以有效地识别和查询医疗器械的批准文号，确保医疗器械的安全和有效性。

【更多>> 】