医疗器械的批准文号格式是什么？

医疗器械的批准文号是医疗器械注册证书的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件唯一标识。以下是关于医疗器械批准文号格式的详细介绍：

医疗器械批准文号格式

第二类、三类医疗器械注册证编号格式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×1为注册审批部门所在地的简称；×2为注册形式；“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；××××3为注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为注册流水号。

第一类医疗器械备案编号的编排方式：×1械备××××2××××3。其中×1为备案部门所在地的简称；××××2为备案年份；××××3为备案流水号。

批准文号的组成部分及含义

注册审批部门所在地的简称：表示医疗器械注册的审批机构所在地。

注册形式：“准”表示境内医疗器械；“进”表示进口医疗器械；“许”表示港澳台医疗器械。

注册年份：医疗器械注册的年份。

产品管理类别：表示医疗器械的分类。

产品分类编码：医疗器械的分类编码。

注册流水号：医疗器械注册的流水号。

查询医疗器械批准文号的方法

官网查询：可以登录药品监督管理局官网，在医疗器械模块搜索，按类别查找信息输入“注册证编号/注册人名称/产品名称”查询。

通过以上信息，可以有效地识别和查询医疗器械的批准文号，确保医疗器械的安全和有效性。

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