消毒产品代加工需要备案吗知乎?

2024-11-05  来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:294

消毒产品代加工确实需要进行备案。根据相关法律法规,无论是自行生产还是委托加工,产品责任单位都应在第一类、第二类消毒产品上市前进行卫生安全评价并备案,以确保产品的安全性和有效性。以下是消毒产品代加工备案的详细要求和流程:


消毒产品代加工需要备案吗知乎?


备案要求


原料要求:消字号产品的原料需符合中国药典、化妆品要求,不得包含成分如抗生素、抗真菌药物、和卫生行政部门规定的禁用物质。

公司性质要求:申请备案的主体不可以是个体工商户等,营业执照经营范围中包含消毒用品、卫生用品等。

产品要求:产品的作用对象需明确,因产品类型不同会导致检测的项目不同。在检测之前要清楚地告知作用对象,避免因检测项目不同而影响产品宣传。


备案流程


1.提交卫生安全评价报告:对于第一类、第二类消毒产品(包括消毒剂和消毒器械),产品责任单位需要将卫生安全评价报告上传至《全国消毒产品网上备案信息服务平台》等待审核。

2.审核与备案:省级卫生计生行政部门会对提交的卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的会在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。


注意事项


在进行检测和备案前,应先明确代加工工厂的生产许可证资质,确保所计划生产的产品与工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。


通过以上步骤,可以确保消毒产品代加工的合法性和安全性,从而保障消费者的健康权益。




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