消毒产品代加工需要备案吗?
2024-11-04 来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:416
消毒产品代加工确实需要进行备案,以下是关于消毒产品代加工备案的详细要求和流程:
一、备案要求
原料要求:消字号产品的原料需符合中国药典、化妆品要求,不得包含成分如抗生素、抗真菌药物、和卫生行政部门规定的禁用物质。
公司性质要求:申请备案的主体不可以是个体工商户等,营业执照经营范围中包含消毒用品、卫生用品等。
产品要求:产品的作用对象需明确,因产品类型不同会导致检测的项目不同。在检测之前要清楚地告知作用对象,避免因检测项目不同而影响产品宣传。
二、备案流程
提交卫生安全评价报告:对于第一类、第二类消毒产品(包括消毒剂和消毒器械),产品责任单位需要将卫生安全评价报告上传至《全国消毒产品网上备案信息服务平台》等待审核。卫生用品的备案流程类似,但可能需要向省级卫生行政部门提交相关材料。
审核与备案:省级卫生计生行政部门会对提交的卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的会在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
三、卫生安全评价报告内容
卫生安全评价报告需要包含以下内容:
生产企业卫生许可证。
产品执行标准。
产品全套检验报告。
产品标签和说明书。
产品销售包装正面照。
产品配方表。
四、注意事项
产品进行检测和备案前应先明确代加工工厂的生产许可证资质,确保所计划生产的产品与工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
消字号产品和国药准字产品在性质、功能、审批流程等方面存在显著差异。消字号产品属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能不具备治疗效果,审批时间相对较短,费用也较低。
以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询相关机构或人士以获取更详细和准确的信息。
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