摘要
在中国，保健用品批准文号管理因产品类型和功能不同而有所差异，主要分为以下两类：
产品介绍
在中国，保健用品批准文号管理因产品类型和功能不同而有所差异，主要分为以下两类：
一、保健食品（“蓝帽子”标志）
保健食品是指具有特定保健功能的食品，需经市场监督管理总局（SAMR）或原食品药品监督管理总局（CFDA）审批，获得**“国食健注”或“卫食健字”**批准文号。
1. 批准文号格式
国产保健食品：
现行文号：国食健注G+4位年份+4位顺序号（如：国食健注G2023XXXX）
历史文号（已不再发放）：卫食健字（年份）第XXX号
进口保健食品：
现行文号：国食健注J+4位年份+4位顺序号
2. 审批流程
研发与试验：进行安全性、功能性试验（如毒理、功效成分检测）。
申请受理：向市场监督管理总局提交材料。
技术评审：专家审评（约3-6个月）。
批准发证：通过后颁发《保健食品批准证书》。
二、普通保健用品（非食品类）
这类产品（如保健贴、按摩器械、理疗仪等）不属于食品或药品，目前层面无统一审批，主要由省级卫生健康或市场监管部门管理，部分省份实行备案或注册制。
1. 地方备案/注册管理
部分省份要求备案（如陕西、云南、吉林等），需提交产品安全性、功效性证明材料。
文号示例：
陕健用证字（年份）第XXX号（陕西）
滇卫健用证字（年份）第XXX号（云南）
2. 备案流程（以地方要求为准）
准备材料：产品配方、生产工艺、检验报告、企业资质等。
提交申请：向省级卫健或市场监管部门申请。
审核发证：通过后获得地方保健用品备案凭证。
三、注意事项
区分“保健食品”与“保健用品”：
保健食品（蓝帽子）由审批，可宣称特定保健功能（如增强免疫力）。
保健用品（非食品）由地方管理，不得宣称疗效或保健功能（物理作用描述）。
避免宣传：
非“蓝帽子”产品不得使用“治疗”“预防疾病”等用语，否则可能涉嫌违规。
动态监管：
部分省份可能调整政策，需咨询当地监管部门确认要求。
四、常见问题
Q：保健用品可以宣传功效吗？
A：不能像保健食品那样宣称功能，只能描述物理作用（如“缓解疲劳”而非“治疗颈椎病”）。
Q：没有批文能否销售？
A：需符合地方规定，部分省份允许备案后销售，未备案可能被查处。
Q：进口保健用品如何注册？
A：目前无统一规定，需按进口商品一般要求（如质检、标签合规）并结合地方政策。
如需办理，建议先明确产品类别，再向省级卫健或市场监管部门咨询具体流程。
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