保健用品需要批准文号吗?

2025-03-25  来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:291

什么是保健用品?

 

保健用品“简、便、验、廉”,不伤肝肾,不伤脚手架、副作用极少的特点是对人民健康手段的丰富和有益补充,为中华民族的健康和繁衍昌盛做出了巨大贡献。

保健用品来源于中华民族五千年的传统,一般是指对身体有保健功能和促进健康的外用产品,常见的有贴剂、膏剂、外用液体、粉剂、艾制品等,简称“健”字号类产品。


保健用品需要批准文号吗

 

 

什么是保健用品?

目前对保健用品没有统一的定义,参考几个地方上的定义,如:

《贵州省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健、促进康复功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。

《陕西省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指列入保健用品类别目录,具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健功效的外用产品,但法律、行政法规另有规定的除外。

《吉林省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以治疗疾病为目的,具有调节人体机能、增进健康或者促进康复功能,并列入本省保健用品类别目录的外用产品,但是法律、行政法规另有规定的除外。

 

 

保健用品属于“没有实施批准文号管理的产品”

鼓励发展保健用品。保健用品与保健食品、药品、医疗器械并列的不同健康服务产业,法律地位是一样的。


保健用品需要批准文号吗


按照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和全国工业产品生产许可证发证产品目录,保健用品不同于需要行政许可的食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械、消毒产品,属于“没有实施批准文号管理的产品”





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