保健用品审批十项内容
2025-04-28 来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:147
保健用品审批通常包括以下十项内容:
1. 申请表:填写完整的保健用品审批申请表。
2. 生产现场审查合格意见:由市、州人民政府卫生行政部门出具的生产现场审查合格意见。
3. 产品研制报告、命名依据、组方依据及相关资料:详细说明产品的研制过程、命名和组方依据。
4. 生产企业及生产场所(车间)布局平面图:展示生产企业的布局和车间设计。
5. 产品生产工艺流程图:描述产品的生产工艺流程。
6. 现行有效的产品质量标准:提供产品的质量标准。
7. 保健用品评审专家组出具的功能性、安全性报告:由专家评审组出具的产品功能性和安全性评估报告。
8. 产品样品及具有检验资质的机构出具的近期产品型式检验报告:提供产品样品和检验报告。
9. 产品包装、标签及说明书样稿:提交产品的包装、标签和说明书样稿。
10. 其他相关材料:包括企业资质证明、产品配方、生产工艺流程等。
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