消字号备案流程
2025-04-28 来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:177
消字号产品备案流程主要包括确定产品性质、成分，起草产品资料，准备样品送检，备案安全评估报告，以及网络备案等步骤。以下是详细的备案流程和所需材料：
消字号产品备案流程
1. 确定产品性质：属于抗抑菌产品或是消毒产品。
2. 确定产品成分：是否符合国标，不能添加西药成分。
3. 起草产品资料：根据产品基本信息起草消字号产品资料。
4. 准备样品送检：消字号检测周期一般为3-4个月。
5. 备案安全评估报告。
6. 网络备案。
备案所需材料
标签(铭牌)、说明书。
经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)。
经备案且在有效期内的企业标准或质量标准。
产品配方(或消毒器械元器件、结构图)。
生产企业卫生许可证[或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单](@ref)。
备案条件
原料方面，符合消毒用品目录要求，卫生行政部门规定的禁用物质。
公司性质方面，申请的主体不可以是个体，工商户等，是公司或者工厂。
产品要求方面，产品的作用对象不同会导致检测的项目不同，因此在检测之前要清楚的告知作用对象。
备案费用
消字号备案的费用大致在1-3万元之间，这个范围涵盖了不同产品类型、不同服务机构和地区的差异。具体费用可能因地区、产品类型、服务机构等多种因素而异。
通过以上信息，可以更好地理解消字号产品备案的整个过程，包括定义、流程、所需材料、条件以及费用，为消毒产品的合法生产和销售提供指导。
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