摘要
消字号产品备案是指将消毒产品提交给地方卫生部门进行审核和批准的过程,以确保产品的安全性和有效性。以下是关于消字号产品备案的相关信息:
产品介绍
消字号产品备案是指将消毒产品提交给地方卫生部门进行审核和批准的过程,以确保产品的安全性和有效性。以下是关于消字号产品备案的相关信息:
消字号产品备案的定义
消字号产品是指在经地方卫生部门审批后,不具有治疗疾病作用且无质量标准与检验合格报告的产品。这类产品主要用于日常生活中的清洁、消毒等用途,如肥皂、洗发水等。
消字号产品备案的流程
1. 确定产品性质:属于抗抑菌产品或是消毒产品。
2. 确定产品成分:是否符合国标,不能添加西药成分。
3. 起草产品资料:根据产品基本信息起草消字号产品资料。
4. 准备样品送检:消字号检测周期一般为3-4个月。
5. 备案安全评估报告。
6. 网络备案。
消字号产品备案所需材料
标签(铭牌)、说明书。
经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)。
经备案且在有效期内的企业标准或质量标准。
产品配方(或消毒器械元器件、结构图)。
生产企业卫生许可证[或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单](@ref)。
消字号产品备案的条件
原料方面,符合消毒用品目录要求,卫生行政部门规定的禁用物质。
公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,是公司或者工厂。
产品要求方面,产品的作用对象不同会导致检测的项目不同,因此在检测之前要清楚的告知作用对象。
消字号产品备案的费用
消字号备案的费用大致在1-3万元之间,这个范围涵盖了不同产品类型、不同服务机构和地区的差异。具体费用可能因地区、产品类型、服务机构等多种因素而异。
通过以上信息,可以更好地理解消字号产品备案的整个过程,包括定义、流程、所需材料、条件以及费用,为消毒产品的合法生产和销售提供指导。
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