消毒产品怎么备案销售?

2024-11-05  来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:136

消毒产品在上市销售前需要进行备案,以确保其符合卫生安全标准。以下是消毒产品备案销售的详细步骤和注意事项:


消毒产品怎么备案销售?


备案销售流程


1.了解消毒产品分类:


第一类:具有较高风险,如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械。

第二类:具有中度风险,如除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。

第三类:风险程度较低,如除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。


2.准备备案材料:


消毒产品卫生安全评价报告备案登记表。

消毒产品卫生安全评价报告,包括基本情况和评价资料两部分。

消毒产品标签、说明书。

消毒产品检验报告。

营业执照等相关企业资质证明。

对于进口产品,还需提供进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件等资料。


3.提交备案申请:


访问全国消毒产品网上备案信息服务平台,注册账号并完善企业基本信息。

在线填写备案申请表,并上传已准备好的相关证明材料。


4.备案审查与现场核查:


监管部门对提交的材料进行形式审查,部分产品可能需进行现场核查。

对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案并公示。


5.审批与备案凭证领取:


审查通过后,监管部门进行审批并予以备案。

申请人可以在网上备案平台上下载并打印备案凭证,或者到相关部门领取备案证书或证明文件。


6.后续监管与更新:


备案完成后,生产企业需要按照备案的标准和要求进行生产,确保产品质量与安全性。

如产品发生变更或更新,需及时向监管部门报告并更新备案信息。


注意事项


确保所有材料的真实性和完整性。

根据产品分类准备相应的材料和检测项目。

遵循《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》等相关法规。


通过以上步骤和注意事项,您可以顺利完成消毒产品的备案销售,确保产品合法上市销售。



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