消毒产品怎么备案登记？
2024-11-05 来自: 郑州博康医药科技开发有限公司 浏览次数:242
消毒产品的备案登记是一个涉及多个步骤和材料准备的过程。以下是消毒产品备案登记的详细指南：
备案登记流程
1.了解消毒产品分类：
第一类：具有较高风险，如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械。
第二类：具有中度风险，如除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
第三类：风险程度较低，如除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
2.准备备案材料：
消毒产品卫生安全评价报告。
产品标签（铭牌）、说明书。
检验报告（含结论）。
企业标准或质量标准。
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
3.提交备案申请：
访问全国消毒产品网上备案信息服务平台，注册账号并完善企业基本信息。
在线填写备案申请表，并上传相关证明材料。
4.备案审查与现场核查：
监管部门对提交的材料进行形式审查，部分产品可能需进行现场核查。
对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案并公示。
5.审批与备案凭证领取：
审查通过后，监管部门进行审批并予以备案。
申请人可以在网上备案平台上下载并打印备案凭证。
备案所需材料
基本情况：封面、基本情况表、目录等。
产品标签（铭牌）、说明书。
检验报告（含结论）。
企业标准。
国产消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
产品配方/产品结构图。
注意事项
确保所有材料的真实性和完整性。
根据产品分类准备相应的材料和检测项目。
遵循《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》等相关法规。
通过以上步骤和注意事项，您可以顺利完成消毒产品的备案登记，确保产品合法上市销售。
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